Méthodes de travail aseptiques et nouvelles directives de l’annexe 1 des bonnes pratiques de fabrication (EU-GMP Annex 1 revision)

BCC Training 3

En bref

Autre

1800 CHF
Hors taxes, incluant le repas de midi, thé/café et snacks

Français

Biofactory Competence Center à Fribourg, Suisse

 

Cette formation de 2 jours fournit des bases solides pour le travail en conditions aseptiques, avec des exercices théoriques et pratiques sous flux laminaire. Elle inclut également la mise en culture et le suivi de croissance de bactéries E.coli ainsi que la réalisation de contrôles environnementaux et l’observation microscopiques de cellules. 

Les objectifs généraux de cette formation sont les suivants :

  • Comprendre les bonnes pratiques du travail aseptique  
  • Comprendre les principales sources de contamination et comment les maîtriser 
  • S’exercer au travail sous flux laminaire 
  • Effectuer un test de remplissage (Media fill) sous flux laminaire 
  • Réaliser les tests environnementaux couramment utilisés  
  • S’initier à l’utilisation du microscope, à la préparation de lames et à l’observation de cellules 
  • Inoculer des cellules et suivre la croissance d’une culture de bactéries E.coli 
  • Analyser l’ensemble des résultats obtenus 
  • Comprendre les nouvelles directives de l’annexe 1 des GMP 

Ce cours s'adresse aux opérateurs, aux techniciens et aux scientifiques qui souhaitent en savoir plus sur les bonnes pratiques aseptiques, rafraîchir leurs connaissances dans le domaine et se mettre à jour avec les dernières directives de l’annexe 1 des GMP. 

  • Maîtrise du travail aseptique sous flux laminaire pour conserver la stérilité des produits et éviter tout risque de contamination 
  • Compréhension et choix adaptés de tests environnementaux  
  • Utilisation efficace d’un microscope afin de pouvoir préparer des échantillons et observer différents types de cellules 
  • Être capable d’inoculer des cellules de façon stérile et suivre leur croissance  
  • Compréhension des nouvelles directives de l’annexe 1 des GMP 

Le cours comprend des présentations interactives et des travaux pratiques, dans un environnement de type GMP.  Les travaux pratiques seront réalisés en petits groupes, avec un maximum de 3 personnes par groupe afin de garantir la qualité de l’enseignement. 

Une certification est remise à chaque participant·e à la fin du cours. 

Les frais de voyage et d'hébergement ne sont pas inclus dans le prix du cours. 

Si vous êtes intéressé·e, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse info@bcc.ch pour plus d’informations. 

Dates 2024

Session 1
21 et 22 mai

Session 2
15 et 16 juillet

Session 3
14 et 15 octobre

Durée:

2 jours (9h00-17h00), alternant cours théoriques et travaux pratiques au laboratoire

Nombre de participant·es (max.):    

6